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澳门新葡新京新药团队与天津药物研究院刘昌孝院士团队共同发表FGF21药代学研究成果

来源:澳门新葡新京    日期:2018年05月12日    编辑:杨熔帅 王晓杰    点击:[]

日前,王晓杰教授和惠琦副研究员带领的新药团队与天津药物研究院刘昌孝院士团队在药物检测与分析期刊《Drug Testing and Analysis》(IF 3.8)上发表题为《Pharmacokinetics, tissue distribution, and excretion of FGF‐21following subcutaneous administration in rats》的研究论文,刘昌孝院士为论文通讯编辑,李校堃教授和王晓杰教授为论文共同编辑。

作为成纤维细胞生长因子(FGF)超家族成员之一,自其发现以来,学界就对FGF-21的功能和作用进行了广泛研究。它已被证明是葡萄糖和脂质代谢的关键调节者之一,并有利于心血管疾病的防治。然而,关于rhFGF-21作为新型2型糖尿病治疗用注射制剂在体内的药代动力学的研究尚未见报道。

澳门新葡新京新药研究团队与天津药物研究院刘昌孝院士团队基于对rhFGF-21的药代动力学进行深入的研究,建立了快速和灵敏的分析方法,包含放射性测定和沉淀/高效液相色谱(HPLC)的测定,以确定125I标记的rhFGF-21在血浆,组织和排泄物中的含量。结果表明rhFGF-21迅速被系统循环吸取并缓慢消除,血药浓度以剂量依赖性方式增加,表现出典型的线性药代动力学模式。同时也证实肾是rhFGF-21分布的主要器官,结果还支撑尿排泄是rhFGF-21被消除的关键途径。

研究充分阐明了rhFGF-21体内药代动力学行为,为rhFGF-21的安全性和毒理学研究提供了有效的支撑。该项研究成果以被我校新药研发团队应用于治疗2型糖尿病rhFGF-21冻干粉针剂的开发,目前该药物已在新药临床申报审评阶段。

论文链接:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Pharmacokinetics%2C+tissue+distribution%2C+and+excretion+of+FGF%E2%80%9021+following+subcutaneous+administration+in+rats


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